目的
本文的目的是强调在对不同类别的设备和/或工作区域进行维护时如何对适用的维护协议进行分类和传达的重要性,并提供有关如何进行分类的指导。
典型行业
制药实验室研究、制造、中试工厂
机场
游乐园(移动/固定)
医院
动物园
过境
常见例子
安全
在中试工厂屋顶上,可能会有危险的、危及生命的气体从设备中流出,因此更换皮带和润滑屋顶上的排气扇所需的维护规程与位于典型办公楼中的同一台风扇的维护规程有所不同。
更换载客量大的商用飞机的螺旋桨叶片与更换好莱坞摄影无人机的螺旋桨叶片情况不同。在这些情况下,需要遵循不同的维护协议。
关闭饲养有极其危险的传染病的动物的制药动物饲养室房间的排气扇与关闭浴室的排气扇有所不同。
经济损失
搬运装有价值 1,000,000 美元的实验药品的冰柜所需的维护规程与搬运装有冷冻比萨的午餐冰柜不同。如果三台冰柜压缩机在周六凌晨 1 点同时启动,断路器能否正确处理电源峰值?您是否会在周一早上发现您的公司刚刚损失了价值 3,000,000 美元的实验药品?懒惰和/或因小失大可能会导致一次不幸的事故,而这笔费用可能会是公司全年维护预算的数倍。
政府监督
更换给药物涂上肠溶衣的机器上的电动机时,需要遵循的维护规程与更换位于典型办公楼屋顶上的排气扇时不同。肠溶衣使药物在人的肠道而不是胃中分解。如果肠溶衣太薄,许多患者可能会开始抱怨严重的胃痛,这很容易导致 FDA 的不定期审计。制药厂不遵守适当的维护规程很快就会导致 FDA 的传票和工厂被迫关闭。
重要注意事项
对设备和/或工作区域进行分类的重要性因行业和维护部门的结构而异。当所有设备和工作区域都遵守相同的维护协议时,显然不需要将设备分为不同的维护协议。当维护工人遵守多个维护协议时,需要制定明确的指导方针,说明如何对设备和客户区域进行分类,以及如何清楚地向工人传达正确的维护协议。
维护协议
我们建议为维护人员可能需要遵循的每项具体维护协议制定标准操作程序 (SOP)。每项 SOP 都应由维护经理签署,也可能由客户部门、质量控制部门和/或安全部门的经理签署。
分类设备
如果您有不同的维护协议,您需要实施 SOP 来处理新设备安装以及现有设备移动时的处理方式。此 SOP 必须要求管理人员对每台设备的维护协议分类进行适当的监督。此 SOP 应由维护经理以及您的客户经理、质量控制经理和安全经理签署。
传达维护协议
当您的工人遵守不同的维护协议时,拥有一个计算机化的维护管理系统至关重要,该系统可以在打印的工作单上和/或以电子方式查看工作单时清楚地向您的工人传达需要遵循哪种维护协议。